DYNHOM

Context

De registratie van homeopathische geneesmiddelen is verplicht in Europa (DIR 2001/83/EC & 2001/82/EC). Er zijn kwaliteits- en veiligheidsnormen voor patiënten vastgesteld, evenals het gebruikskader voor deze medicaties. Een rapport van het nationaal expertisecentrum (KCE rapport 154b (2011)) onthult dat bijna tweederde van deze medicaties niet in zeer hoge verdunningen worden toegediend.
Recente publicaties hebben aangetoond dat zelfs in hogere verdunningen nanopartikels aanwezig blijven en dus een impact kunnen hebben op de veiligheid en de werkzaamheid van deze geneesmiddelen kunnen verklaren.

Doelen

De gestelde vragen zijn: Wat is de invloed van het dynamisatieproces (herhaalde krachtige schokken bij elke verdunningsstap) op het uiteindelijke verdunningsniveau en op het oplosmiddel? Is dit een potentieel probleem voor de volksgezondheid? Beïnvloedt dit proces de stabiliteit, opslagcondities en kwaliteit van deze geneesmiddelen? Genereert het een herkenbare en specifieke signatuur voor elk geneesmiddel?

Methode

Het uiteindelijke doel zou zijn om alle homeopathische geneesmiddelen te testen. Na een eerste pilotfase waarin we twee geneesmiddelen van zeer verschillende oorsprong hebben getest en vergeleken. Een plant: Gelsemium sempervirens, en een metaal: Cuprum metallicum (een essentieel sporenelement voor cellulaire ademhaling). Deze werden gekozen omdat er zeer uitgebreide literatuur over bestaat die onder andere een effectiviteitsniveau (EBM) van 3 voor Gelsemium en 1b voor Cuprum aantoont.
De controles zijn de eenvoudige verdunning van de grondstof (zonder dynamisatie), het gedynamiseerde oplosmiddel en andere remedies voor specifieke metingen.

De resultaten van deze pilotfase bleken overtuigend en we testen nu een hele reeks diverse homeopathische geneesmiddelen.

De eerste stap is het onderzoeken van de specifieke componenten van elke stam met geschikte methoden.

Voor Gelsemium bijvoorbeeld, zoeken we naar Gelsemine (specifieke marker van deze plant) en Sempervirine (bekend anxiolytisch effect) met een klassieke en gevalideerde methode (HPLC-UV).

Voor nosodes onderzoeken we de microbiële lading van de stam door ATP-metrie, endotoxinetests en steriliteitsmetingen.

Vervolgens meten we in alle verdunningen/dynamisaties de nanopartikels in suspensie door lasermicroscopie (DLS – NTA – SEM/EDX). We voegen hier infrarood (FTIR) en laser (RAMAN) spectroscopie aan toe, die de moleculen van het door LYOFILISATIE van de oplossingen verzamelde materiaal kunnen identificeren.. 

Voor deze geneesmiddelen hebben we ook een gevalideerde methode gebruikt voor discriminerende analyse van Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) signalen van de oplossingen. 

Alle geneesmiddelen worden ook onderworpen aan pH-metrie.

Het onderzoek is dus gericht op het ontwikkelen van een echte “identiteitskaart” van elk geneesmiddel en elke dynamisatie, die vervolgens ook kan dienen voor langetermijn stabiliteitsstudies. Tot slot hebben we elektro-fotonische analyse gebruikt, een experimentele methode om veranderingen op elektronenniveau te detecteren, zelfs in geïmpregneerde korrels

Teams

Coördinatie: Dr. Michel Van Wassenhoven (Ex-voorzitter van de registratiecommissie voor homeopathische geneesmiddelen FAGG)
Bereiding van geneesmiddelen volgens officiële farmacopeeën: PhD Martine Goyens (Voorzitter van PharaHom).
HPLC-UV: Prof. Joëlle Leclercq (Decaan van de Faculteit Farmacie UCL).
NMR, AEP: Prof. Marc Henry (Moleculaire Chemie Universiteit van Straatsburg).
en Prof. Sophie Laurent (NMR laboratorium – Universiteit van Bergen).

SEM-EDX, FTIR, RAMAN: Prof. Bernard Nysten (Polytechnische School van Leuven, Instituut voor Gecondenseerde Materie en Nanowetenschappen).

Adviseurs: Prof. José Texeira (Fysica van water); Jean-Louis Demangeat (NMR); PhD Etienne Capieaux (Farmaceutisch adviseur); Dr. Pierre Dorfman (Medisch adviseur); Dhr. Gery Pollet (IT ingenieur adviseur).